| 器械名称 | 定标品 | 筛查型听力计 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REF 6802342：3套/盒 | GSI 18 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪，以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。 | 该产品用于听力测试,辅助耳科医生的诊断。本产品用于4岁以上的儿童和成人。 |
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| 产品说明 | 由主机(筛查型听力计AX091064)、交直流适配器、测试头戴耳机组件(TDH39)、插入式耳机3A、插入式耳机5A组成。与头戴式TDH39耳机一起使用的听力罩、与3A、5A耳机一起使用的耳塞不在本次注册范围。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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