| 器械名称 | 定标品 | 透景 游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 6802342：3套/盒 | 96人份 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., | 上海透景生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪，以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 前列腺特异性抗原（PSA）被公认为前列腺癌(PCa)早期诊断和治疗监测最为理想的肿瘤标志物，主要以复合型PSA和游离型(fPSA)的形式存在于血清中，以(F/T)=0.16作为临界值。 | |
| 用途 | 应用流式荧光免疫法定量检测血清中由f-PSA/t-PSA抗原的含量，用于前列腺癌的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 | 本品系由f-PSA/t-PSA抗体交联的微球悬液、PE标记抗体溶液、由f-PSA/t-PSA校准品及其他试剂制成。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 采用时间分辨荧光免疫分析法检测fPSA具有有效期长、无放射性污染、操作流程短、灵敏度高，标准曲线量程宽，可全自动操作等优点。 | |
| 注意事项 |
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