| 器械名称 | 定标品 | 一次性中性电极板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 6802342：3套/盒 | D-11、D-12、D-21、D-22、D-31、D-32、D-1W1、D-1W2、D-2W1、D-2W2、D-3W1、D-3W2、D-13、D-14、D-23、D-24、D-33、D-34、D-1W3、D-1W4、D-2W3、D-2W4、D-3W3、D-3W4 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪，以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。 | 产品供临床手术时与高频手术器配套作中性电极使用。 |
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| 产品说明 | 产品的持粘力：200g砝码，30S不会出现脱落；产品电缆的绝缘应符合GB9706.4中59.104.4的要求；产品生物相容性：应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激，细胞毒性≤1级；产品表面不得检出大肠菌落、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 | 产品由导电胶、铝箔、海绵、防粘膜组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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