| 器械名称 | 定标品 | 血糖检测试碟(葡萄糖氧化酶法)(商品名：拜安捷2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REF 6802342：3套/盒 | 10次测试/碟； 50次测试/盒 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., | Bayer HealthCare LLC |
| 适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪，以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。 | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 |
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| 产品说明 | 【制造商】 Bayer HealthCare LLC,美国制造 【售后服务】拜耳医药保健有限公司 【注册证号】国食药监械(进)字2008第2402203号 【产品标准编号】 YZB/USA 4184-2008 |
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| 用途 | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 | 试剂盒主要组成：10％ w/w葡萄糖氧化酶；68.5% w/w铁氰化钾；21.5% w/w无活性成分。产品有效期：保存于15-30℃，试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1.血糖检测试碟中的试纸可以直接使用，不需要使用调码。 2.试验应在10-45度温度，湿度为10%-80%范围进行。使用时应等到血糖仪和血糖检测试碟的温度回到规定的温度范围内。 3.用中性肥皂和温水洗手，彻底冲洗并擦干。 4.用采血器和采血针采集指血 5.检测时要确定血糖检测试纸测试区被血样完全填满。 6.指尖采血后，请在1分钟内使用血样进行检测。 |
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| 产品特点 | 该产品可检测全血中葡萄糖含量。 | |
| 注意事项 | 请在15-30度的温度内，湿度为10%-80%的范围内储存试碟。并避免阳光直射。产品的有效期为18个月，在血糖检测试碟的包装上印有批号和有效期限。血糖检测试验碟过期后，请勿使用。已被推出血糖仪的试纸应立即使用。 |
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