| 器械名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×15ml，R2：1×10ml，R1：2×30ml，R2：1×20ml，R1：3×30ml，R2：1×30ml，R1：2×60ml，R2：1×40ml，R1：2×45ml，R2：1×30ml，R1：3×250ml，R2：1×250ml，R1：1×20ml，R2：1×10ml，R1：1×35ml，R2：1×15ml，R1：2×20ml，R2：1×15ml，R1：2×40ml，R2：1×30ml，R1：2×50ml，R2：2×20ml，R1：4×32ml，R2：4×12ml，R1：2×65ml，R2： | 见附页 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用直接法，用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：Good’s缓冲液、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化氢酶、N－(2－羟基－3－丙磺基)－3，5－二甲氧基苯胺(HDAOS)。试剂2(R2)：Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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