| 器械名称 | 高电位治疗仪 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CEL 2028B、CEL 2028B1、CEL 2028B2、CEL 2028B3 | 见附页 |
| 产家 | 成都维信电子科大新技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 配合其他治疗方法，用于以下病症:神经衰弱、失眠、便秘、高血压、头痛、腰腿痛。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、上电极及其支架、下电极、治疗椅和绝缘板部件组成，输出峰值电压:a)0kV～30kV(有效值21.2kV),b步进调节,分六档,步进量为5kV；c）最大输出电压误差±3kV；定时器：最大定时时间90min,定时误差±1min,分九档,每档步进量为10min。依据上电极及其支架和治疗椅的外形不同分CEL 2028B型、CEL 2028B1型、CEL 2028B2型、CEL 2028B3型。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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