| 器械名称 | 乳突吸引管 | 乳房肿物辅助自检片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型(φ3、φ4、φ5)、II型(φ3、φ4、φ5) | ZQ-0901 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 嘉兴市正群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供乳突手术时作吸引脓血用。 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 |
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| 产品说明 | 乳房肿物辅助自检片，为超薄聚氨酯袋，内部密封矿物油的软垫，能降低手指跟人体间的摩擦力，放大手指的触感，降低移动时所产生的摩擦力，使不明显硬块物体产生放大作用，经由末梢神经快速反应至大脑，立即感应数倍超立体的明显肿硬块。 产品标准：YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/ | |
| 用途 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 | |
| 结构及其组成 | 吸引管应采用GB/T1220中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料。也可选用H62或Hpb59-1材料。主要技术指标：1、吸引管的通条在套管内上、下移动应通畅，无卡阻现象。各焊接部位应牢固。2、吸引管的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：通条为1.6μm，外表面为0.8μm。3、不锈钢材料制件的电镀应按YY0076中的D.l3Cr0.3要求进行，铜制件的电镀应按YY0076中规定的Ｄ.l3Ni7/Cr0.3要求进行。4、吸引管的外表应光滑、圆整，无锋棱、毛刺。焊接处无明显砂眼及堆积物。 | 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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