器械名称 | 乳突吸引管 | 一次性使用插瓶通气针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | I型(φ3、φ4、φ5)、II型(φ3、φ4、φ5) | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 供乳突手术时作吸引脓血用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
结构及其组成 | 吸引管应采用GB/T1220中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料。也可选用H62或Hpb59-1材料。主要技术指标:1、吸引管的通条在套管内上、下移动应通畅,无卡阻现象。各焊接部位应牢固。2、吸引管的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:通条为1.6μm,外表面为0.8μm。3、不锈钢材料制件的电镀应按YY0076中的D.l3Cr0.3要求进行,铜制件的电镀应按YY0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3要求进行。4、吸引管的外表应光滑、圆整,无锋棱、毛刺。焊接处无明显砂眼及堆积物。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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