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基本资料对比
器械名称 肛肠综合治疗仪射频消融刀头
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 CE2060FA 01-1335,FA 02-1345,FA 03-1330,FA 04-1330,FA 05-1330,FA 06-1330
产家 成都维信电子科大新技术有限公司方润医疗器械科技(上海)有限公司
适用范围 产品适用于临床肛肠科治疗内痔、外痔、肛瘘、肛乳头纤维瘤和直肠息肉等。产品与频率为100—120kHz;最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接,用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由主机、脚踏开关和治疗器组成,治疗器分电钳、热干、热干钳、凝血混切和中性极板五种。其主要性能指标如下:电钳模式:工作频率为1.3MHz±0.13MHz;热干模式:工作频率为1.3MHz±0.13MHz;凝血模式:工作频率为600kHz±60kHz;调制脉冲周期为400μs±40μs,调制脉冲宽 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中,子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标:子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应>22N;功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应<10Ω;子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ;产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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