| 器械名称 | 肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗胃壁细胞抗体和抗横纹肌抗体。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：HEp－2、猴肝、大鼠肾、大鼠肝、大鼠胃、猴胃、猴心、猴髂腰肌；2.荧光素标记的羊抗人IgAGM，直接使用；3.阳性对照血清：抗线粒体抗体(AMA)，直接使用；4.阳性对照血清：抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用；6.磷盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片；10.产品说明书。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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