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基本资料对比
器械名称 柏定生物 甘油三酯试剂盒β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 QZ10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)
产家 柏定生物工程(北京)有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 用于体外测定血清中甘油三酯的含量。该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31),用于β地贫的基因分型检测。

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说明书对比
产品说明 主要性能指标:线性范围:0.11-11.4mmol/L(9.6-1000mg/dl)。精密度:批内精密度:CV%≤5%,批间精密度:CV%≤6%。准确度:偏差≤5%。试剂空白吸光度:A≤0.3(光径1.0cm)。该产品为干粉型试剂,试剂成分及浓度如下:试剂Ⅰ(RⅠ) Tris缓冲液(pH6.7)0.15mmol/L,硫酸镁

  PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

用途 用于体外测定血清中甘油三酯的含量。
结构及其组成 主要性能指标:线性范围:0.11-11.4mmol/L(9.6-1000mg/dl)。精密度:批内精密度:CV%≤5%,批间精密度:CV%≤6%。准确度:偏差≤5%。试剂空白吸光度:A≤0.3(光径1.0cm)。该产品为干粉型试剂,试剂成分及浓度如下:试剂Ⅰ(RⅠ) Tris缓冲液(pH6.7)0.15mmol/L,硫酸镁 PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 用于体外测定血清中甘油三酯的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 主要性能指标:线性范围:0.11-11.4mmol/L(9.6-1000mg/dl)。精密度:批内精密度:CV%≤5%,批间精密度:CV%≤6%。准确度:偏差≤5%。试剂空白吸光度:A≤0.3(光径1.0cm)。该产品为干粉型试剂,试剂成分及浓度如下:试剂Ⅰ(RⅠ) Tris缓冲液(pH6.7)0.15mmol/L,硫酸镁
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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