| 器械名称 | 柏定生物 甘油三酯试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QZ | |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外测定血清中甘油三酯的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要性能指标：线性范围：0.11-11.4mmol/L(9.6-1000mg/dl)。精密度：批内精密度：CV%≤5%，批间精密度：CV%≤6%。准确度：偏差≤5%。试剂空白吸光度：A≤0.3（光径1.0cm）。该产品为干粉型试剂，试剂成分及浓度如下：试剂Ⅰ（RⅠ） Tris缓冲液（pH6.7）0.15mmol/L，硫酸镁 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于体外测定血清中甘油三酯的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 主要性能指标：线性范围：0.11-11.4mmol/L(9.6-1000mg/dl)。精密度：批内精密度：CV%≤5%，批间精密度：CV%≤6%。准确度：偏差≤5%。试剂空白吸光度：A≤0.3（光径1.0cm）。该产品为干粉型试剂，试剂成分及浓度如下：试剂Ⅰ（RⅠ） Tris缓冲液（pH6.7）0.15mmol/L，硫酸镁 | 见附件。 |
| 使用方法 | 用于体外测定血清中甘油三酯的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要性能指标：线性范围：0.11-11.4mmol/L(9.6-1000mg/dl)。精密度：批内精密度：CV%≤5%，批间精密度：CV%≤6%。准确度：偏差≤5%。试剂空白吸光度：A≤0.3（光径1.0cm）。该产品为干粉型试剂，试剂成分及浓度如下：试剂Ⅰ（RⅠ） Tris缓冲液（pH6.7）0.15mmol/L，硫酸镁 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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