| 器械名称 | 退热凝胶走珠器(商品名：贝热消) | 一次性使用妇科手术敷料包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、55g/瓶、60g/瓶、65g/瓶、70g/瓶、75g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶 | / |
| 产家 | 南京天朗制药有限公司 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于物理降温以及闭合性急性扭挫伤的冷敷 | 供产科接生及妇科手术时使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 退热凝胶走珠器由涂抹瓶和含水凝胶组成；涂抹瓶由容器和走珠组成；含水凝胶主要由水、薄荷脑、对羟基苯甲酸乙酯、羟乙基纤维素、甘油等组成。走珠滚动性：走珠应滚动自如，无涩感。凝胶的酸碱度为pH5.0 ~7.0。微生物限度：细菌数每1g不得过100CFU；霉菌和酵母菌数每1g不得过100CFU；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g不得检出。生物学试验：皮肤刺激， 无皮肤刺激反应；皮肤致敏，本品应无皮肤致敏反应。 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于 |
| 用途 | 供产科接生及妇科手术时使用。 | |
| 结构及其组成 | 退热凝胶走珠器由涂抹瓶和含水凝胶组成；涂抹瓶由容器和走珠组成；含水凝胶主要由水、薄荷脑、对羟基苯甲酸乙酯、羟乙基纤维素、甘油等组成。走珠滚动性：走珠应滚动自如，无涩感。凝胶的酸碱度为pH5.0 ~7.0。微生物限度：细菌数每1g不得过100CFU；霉菌和酵母菌数每1g不得过100CFU；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g不得检出。生物学试验：皮肤刺激， 无皮肤刺激反应；皮肤致敏，本品应无皮肤致敏反应。 | 产品主要由外包布、方巾、婴儿裹身布、中单、棉垫、床单、脐带圈、棉签、气门芯或脐带夹、纱布块、纱布条(X光跟踪片纱布条)、手术衣或产衣、口罩、帽子、医用手套或橡胶检查手套、洞巾、脚套、袖套、治疗巾、会阴布、外科缝线等组成。其中医用手套、橡胶检查手套、外科缝线、棉签、纱布块、X光跟踪片纱布条、脐带夹均采用有医疗器械注册证的产品；产品应无皮肤刺激、无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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