| 器械名称 | 退热凝胶走珠器(商品名：贝热消) | 晨洁 骨科敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、55g/瓶、60g/瓶、65g/瓶、70g/瓶、75g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶 | |
| 产家 | 南京天朗制药有限公司 | 天津市晨洁华美科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 用于物理降温以及闭合性急性扭挫伤的冷敷 | 该产品对于颈椎病、腰椎管狭窄、腰间盘脱出、骨性关节炎、股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等各种骨关节疾病及软组织损伤(肌肉、韧带、关节囊)等引起的疼痛有缓解作用。 |
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| 产品说明 | 退热凝胶走珠器由涂抹瓶和含水凝胶组成；涂抹瓶由容器和走珠组成；含水凝胶主要由水、薄荷脑、对羟基苯甲酸乙酯、羟乙基纤维素、甘油等组成。走珠滚动性：走珠应滚动自如，无涩感。凝胶的酸碱度为pH5.0 ~7.0。微生物限度：细菌数每1g不得过100CFU；霉菌和酵母菌数每1g不得过100CFU；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g不得检出。生物学试验：皮肤刺激， 无皮肤刺激反应；皮肤致敏，本品应无皮肤致敏反应。 | 主要性能指标1、外观：产品外观应洁净，薄厚均匀，无脱膏、漏膏、失粘，衬布不允许有接头褶皱、跳线、破洞等现象。产品背面不应渗膏、应平整。2、剥离强度：依据YY/T 0148-2006 附录B.2章试验时，穴位贴敷贴每一厘米宽度所需平均力应不小于0.5N。3、持粘性：依据YY/T 0148-2006附录B.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上，穴位贴敷贴的顶端下滑应不超过2mm。4、磁粉最表面磁场强度应不 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 退热凝胶走珠器由涂抹瓶和含水凝胶组成；涂抹瓶由容器和走珠组成；含水凝胶主要由水、薄荷脑、对羟基苯甲酸乙酯、羟乙基纤维素、甘油等组成。走珠滚动性：走珠应滚动自如，无涩感。凝胶的酸碱度为pH5.0 ~7.0。微生物限度：细菌数每1g不得过100CFU；霉菌和酵母菌数每1g不得过100CFU；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g不得检出。生物学试验：皮肤刺激， 无皮肤刺激反应；皮肤致敏，本品应无皮肤致敏反应。 | 产品由远红外陶瓷粉、磁粉、基质组成，其组成成分中不含药物。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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