| 器械名称 | 听觉功能检测处理系统 | 爱威康梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | Dr. Hearing 、Dr. Hearing-1、Dr. Hearing-2、Dr. Hearing-3、Dr. Hearing-4、Dr. Hearing-5、Dr. Hearing-6 | |
| 产家 | 泰亿格电子(上海)有限公司 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对听觉、语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为听觉言语障碍的诊断和康复提供相关信息。 | 该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六个功能模块：1、启聪博士听觉评估仪软件(简称：听觉评估仪导航软件)，用于听觉障碍的功能评估；2、启聪博士听觉康复训练仪软件(简称：听觉康复训练仪软件)，用于听觉障碍的康复训练；3、启聪博士视听统合训练仪软件(简称：视听统合训练仪软件)，用于视听统合功能的康复康复训练、疗效监控；4、启聪博士听力筛查仪软件(简称：听 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 详见说明书。 | |
| 使用方法 | 样本要求: 血清（血浆）标本按常规方法由静脉采集。5天内测定的标本可放置4℃保存。标本放置在-20℃至少可保存3个月。标本尽可能避免溶血或反复冻溶。混浊或有沉淀的标本应离心或过滤澄清后再检测。需保存的血清（血浆）在采集、保存过程中应注意无菌操作。 1．将检测卡和待检标本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放于桌面上。 2．用塑料样本吸管吸2-3滴血清或血浆样本（50～80微升）慢慢加入样本孔中。 3．10-15分钟内观察实验结果。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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