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基本资料对比
器械名称 汞合金充填器铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单头(1、1.5、2、2.5、3)、双头(1/2、1.5/2.5)/
产家 上海医苑医疗器械有限公司宁波市镇海兴荣义齿制品厂
适用范围 供口腔科补牙时充填汞合金用。产品适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在320HV-420HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1、充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度:30Cr13为HRC 47-53;32Cr13Mo、40Cr13为HRC50-58。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、充填器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中b级的规定。5、充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,不应有 产品由铸造合金加工而成。产品外观光滑、有光泽,无气孔、裂纹等缺陷;金属材料的硬度应不小于220HV;表面粗糙度Ra≤0.025μm;产品所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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