| 器械名称 | 手动吸引器 | PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见标准 | 见附页 |
| 产家 | 江苏新智源医学科技有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 适用于常规医疗救护时吸引积血、积液用。 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 手动吸引器由吸引管、储液瓶和负压装置等组成。负压装置采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂的材料制成；吸引管、储液瓶采用符合GB/T15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品应无菌，EO残留量≤10?g/g。 | PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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