器械名称 | 一次性使用去白细胞采输血器 | 长春美华 一次性使用输血器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | NGL/RF-XZ NGL/RF-XK NGL/RF-CP | SX-01 |
产家 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 | 长春美华医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。 | 本产品适用于一次性静脉输血。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | A型由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、血液预过滤件、白细胞过滤件、滴斗、滴管、流量调节器、截止夹、外圆锥接头组成。B型由瓶塞穿刺器、保护套、进气器件、管路、血液预过滤件、白细胞过滤件、截止夹和转移袋组成。转移袋不含有抗凝剂和保养液。其中瓶塞穿刺器由ABS材料制成,白细胞过滤件由ABS和PET材料制成,进气器件、管路、滴斗、滴管、转移袋、外圆锥接头由PVC材料制成,血液预过滤件由PVC和PA材料制成,流量调节器、截止夹、保护套由PE材料制成。 |
产品的结构配制符合GB 8369-1998标准的有关规定、产品的使用性能、物理性能、生物性能和化学性能均按GB8369标准组织生产、产品包装按YY/T0313-1998要求,注射针按GB15811-2001标准要求。产品由山东医疗器械质量监督中心检验合格。 |
用途 | 本产品适用于一次性静脉输血。 | |
结构及其组成 | 血站型去白细胞采输器由采血针、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、血袋(采血袋、贮血袋、血液保存液袋)、去白细胞滤器、血液保存液等组成;血库型去白细胞采输器由穿剌器、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、去白细胞滤器、贮血袋和保护套组成;床旁型去白细胞采输器由穿剌器、软管、锁合轧口、三通、血液过滤器、去白细胞滤器、流量调节器、圆锥接头、空气过滤器和保护套组成。 | 产品的结构配制符合GB 8369-1998标准的有关规定、产品的使用性能、物理性能、生物性能和化学性能均按GB8369标准组织生产、产品包装按YY/T0313-1998要求,注射针按GB15811-2001标准要求。产品由山东医疗器械质量监督中心检验合格。 |
使用方法 | 本产品适用于一次性静脉输血。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品的结构配制符合GB 8369-1998标准的有关规定、产品的使用性能、物理性能、生物性能和化学性能均按GB8369标准组织生产、产品包装按YY/T0313-1998要求,注射针按GB15811-2001标准要求。产品由山东医疗器械质量监督中心检验合格。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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