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基本资料对比
器械名称 一次性使用取石网篮银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件双腔:8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml
产家 安瑞医疗器械(杭州)有限公司美昕医疗器械(上海)有限公司
适用范围 与内镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30ug/cm2~70ug/cm2范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。
使用方法
产品特点
注意事项

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