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基本资料对比
器械名称 一次性使用取石网篮Medical Developmental Research. Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 见附件ZR60B-OUV ZY25B-OUV AL25B-UVA
产家 安瑞医疗器械(杭州)有限公司Medical Developmental Research.
适用范围 与内镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。

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说明书对比
产品说明
用途 本产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。本产品不适用于18周岁以下的病人。
结构及其组成 产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 产品性能结构及组成该产品是后房型人工晶体,由晶体主体和支撑襻构成,襻与晶体一体加工单件式结构,由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成,含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸,襻型为C型,襻角度5。。光焦度范围是+2D-+30D,以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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