器械名称 | 一次性使用取石网篮 | 气管套管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
适用范围 | 与内镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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