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基本资料对比
器械名称 一次性使用取石网篮光源 一次性使用医用牙垫
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件I、II、III、IV、V
产家 安瑞医疗器械(杭州)有限公司泰兴市光源医疗器械厂
适用范围 与内镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿,防止患者咬瘪导管,辅助固定导管。

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说明书对比
产品说明 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,牙垫有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。
用途 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿,防止患者咬瘪导管,辅助固定导管。
结构及其组成 产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 一次性使用口垫采用对人体无毒副作用的聚乙烯制成
使用方法
产品特点 供医院手术或胃镜检查时使用。
注意事项

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