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基本资料对比
器械名称 一次性使用取石网篮奥林巴斯 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R
产家 安瑞医疗器械(杭州)有限公司OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
适用范围 与内镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。超声内窥镜专用水囊,向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水,通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触,进行超声波观察。水囊外鞘管,与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用,用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。

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说明书对比
产品说明 水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶,水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品,可重复使用,使用时高温高压灭菌。
用途 超声内窥镜专用水囊,向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水,通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触,进行超声波观察。水囊外鞘管,与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用,用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。
结构及其组成 产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 该产品由水囊和水囊外套管组成,水囊外套管由插入部、连接部构成。
使用方法
产品特点
注意事项

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