| 器械名称 | 一次性使用取石网篮 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 与内镜配套使用，用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | |
| 结构及其组成 | 产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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