| 器械名称 | 一次性使用取石网篮 | 非血管腔道导丝 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AMH-RNAS2024、AMH-RNAS3024 | 见附件 |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 与内镜配套使用，用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。 | 产品与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。网篮头部、网篮、牵引绳、推拉杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制作，鞘管由聚四氟乙烯材料制作，Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。产品各部位应连接牢固、操作灵活，无卡塞现象；网篮组件能完全伸出鞘管；网篮有一定的回复性；产品应无菌，灭菌后放置7天，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 | 产品由导丝杆、弹簧软头和导丝芯组成；弹簧软头由聚氨酯材料制作、导丝杆和导丝芯由镍钛合金制作。产品不应有明显扭结和打折现象，导丝头部应不透X射线，内窥镜下应可以看到导丝的移动或运动，导丝头部的连接强度应大于30N，导丝头部端应有抗弯曲性，导丝头部端对胆道或胰管组织的穿透力不大于0.45N，导丝头部端沾水后的表面应光滑；还原物质(易氧化物)：检验液和空白液消耗的高锰酸钾溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0ml；重金属总含量：检验液中重金属总含量应不超过1μg/ml；酸碱度：检 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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