器械名称 | 一次性使用取石网篮 | 一次性使用无菌双囊三腔导尿管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | AMH-RNAS2024、AMH-RNAS3024 | 4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3 |
产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 上海淞行实业有限公司 |
适用范围 | 与内镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。 | 供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。网篮头部、网篮、牵引绳、推拉杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制作,鞘管由聚四氟乙烯材料制作,Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。产品各部位应连接牢固、操作灵活,无卡塞现象;网篮组件能完全伸出鞘管;网篮有一定的回复性;产品应无菌,灭菌后放置7天,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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