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基本资料对比
器械名称 一次性使用取石网篮心包补片(商品名:佰仁思(BalMedic))
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 AMH-RNAS2024、AMH-RNAS3024规格为不少于1.0 X 1.0 cm 各种临床所需要的方形或长方形
产家 安瑞医疗器械(杭州)有限公司北京佰仁医疗科技有限公司
适用范围 与内镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。作为组织修补材料可用于心外科(房、室间隔)、胸外科(肺减容手术)生物补片、神经外科(硬脑、脊膜修复补片)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。网篮头部、网篮、牵引绳、推拉杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制作,鞘管由聚四氟乙烯材料制作,Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。产品各部位应连接牢固、操作灵活,无卡塞现象;网篮组件能完全伸出鞘管;网篮有一定的回复性;产品应无菌,灭菌后放置7天,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 该产品取自于牛心包组织,经过特殊的化学改性处理,厚度为0.2-0.6mm,加工制成方形或长方形片状。
使用方法
产品特点
注意事项

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