| 器械名称 | 尿酸URO-PAP法检测试剂盒 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×3、R2：45ml×1；R1：90ml×2、R2：45ml×1；R1：50ml×4、R2：50ml×1；R1：40ml×2、R2：10ml×2；R1：70ml×2、R2：7ml×2；R1：400ml×1、R2：100ml×1；R1：5ml×8、R2：15ml×2；R1：90ml×2、R2 | GSI Tympstar |
| 产家 | 四川省迈克科技有限责任公司 | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | 该产品采用URO-PAP法用于体外定量测定人体血清或血浆中尿酸的含量。 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为液体双试剂。主要成分： R1： Good＇s 0.10mmol/L； 3.5－DHBS 1.20mmol/L。 R2： URO 500KU/L； POD 5.0KU/L； 4－AAP 1.10mmol/L。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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