| 器械名称 | 尿素试剂盒(脲酶连续监测法) | 中生北控 四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)(商品名：Gene Know) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:12ml×4, R1:80ml×4 R2:80ml×2, R1:60ml×4 R2:60ml×2, R1:50ml×4 R2:50ml×2 ；通用型：10ml×10, 50ml×4。 | 24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用脲酶连续监测法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中尿素的浓度。 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 |
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| 产品说明 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和标准液组成。全自动型干粉试剂盒：R1干粉:NADH(0.3mmol/L); R1液体:Tris缓冲液(100 mmol/L);R2干粉:脲酶(≥10000U/L), 谷氨酸脱氢酶(≥1400U/L),α-酮戊二酸(13 mmol/L); R2液体:Tris缓冲液(100mmol/L); 标准液:尿素(7.14mmol/L)。全自 | 产品组成： 血样采集卡、基因组DNA提取试剂、PCR检测试剂、对照品。产品有效期：自生产之日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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