| 器械名称 | 尿素试剂盒(酶比色法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | F2080：R1：3×80ml、R2：3×20ml；Z2080：R1：3×60ml、R2：3×15ml；BEC2080：R1：2×80ml、R2：2×20ml；K2080：R1：4×50ml、R2：2×25ml | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆中尿素的含量。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为液体双试剂。主要成分：R1： 3－环已氨基－2－羟基－1－丙磺酸15.00mmol/L；α-酮戊二酸二钠盐 2.00g/L； 乙二胺四乙酸二钠盐2.00mmol/L； 叠氮钠0.10﹪； 还原辅酶I 0.36mmol/L。R2： 三羟甲基氨基甲烷 0.30mol/L； α-酮戊二酸二钠盐 1.75g/L； 叠氮钠 1.00g/ | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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