| 器械名称 | 尿素试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型，50ml×2 标准：2ml×10（单独包装） | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品属于体外诊断试剂，适用于半自动生化分析仪（如：VITALAB型、RA-50型等）及分光光度计，在医学临床上用于测定人血清中尿素或尿素氮的浓度。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由试剂1、试剂2、试剂3、试剂4及标准组成。试剂1主要组分：脲酶；试剂2主要组分：NaClO、NaOH；试剂3主要组分：苯酚；试剂4主要组分：磷酸缓冲液；标准主要组分：尿素或尿素氮。性能：空白吸光度≤0.03；准确性≤±10％；重复性≤10％；批间差≤5％；线性误差≤±10％ | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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