| 器械名称 | 尿素试剂盒 | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型，50ml×2 标准：2ml×10（单独包装） | 20测试/盒 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品属于体外诊断试剂，适用于半自动生化分析仪（如：VITALAB型、RA-50型等）及分光光度计，在医学临床上用于测定人血清中尿素或尿素氮的浓度。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由试剂1、试剂2、试剂3、试剂4及标准组成。试剂1主要组分：脲酶；试剂2主要组分：NaClO、NaOH；试剂3主要组分：苯酚；试剂4主要组分：磷酸缓冲液；标准主要组分：尿素或尿素氮。性能：空白吸光度≤0.03；准确性≤±10％；重复性≤10％；批间差≤5％；线性误差≤±10％ | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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