| 器械名称 | 尿素试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 液体双试剂1231820 R1：4×50mL R2：1×50mL1231850 R1：4×50mL R2：1×50mL1231870 R1：4×50mL R2：1×50mL | |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于测定人血清或血浆中尿素的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：试剂1（R1）：α－氧代戊二酸 7.5mmol/L，谷氨酸脱氢酶>800U/L，NADH 0.35mmol/L，二磷酸腺苷 1.5mmol/L，Tris缓冲液 115mmol/L；试剂2（R2）：尿素酶>40000U/L，α－氧代戊二酸 7.5mmol/L，Tris缓冲液 115mmol/L。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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