| 器械名称 | 尿素检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：1×40ml，R2：1×10ml | |
| 产家 | 温州市维日康生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外诊断人体血清中的尿素的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用两点法，为液体双试剂，试剂1由三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、磷酸二氢钾43mmol/L、尿素酶7.5KU/L、α-酮戊二酸10mmol/L等成分组成的水溶液；试剂2由三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐45mmol/L、α-酮戊二酸23mmol/L、5-腺苷二磷酸二钠盐0.85mmol/L、谷氨酸脱氢酶4.2KU/L、β-还原性辅酶Ⅰ0.60mmol/L等成分组成的水溶液。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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