| 器械名称 | 一次性使用清创缝合换药包 | 可吸收性外科缝线(商品名：PGA快吸收缝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 清创缝合型：(A1、A2、A3、A4、B1、B2、C1、C2、C3、C4)清创换药型：(A1、A2、B1、B2) | 见附页 |
| 产家 | 上海贝敦克医疗电子有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床清创缝合或清创换药用。 | 本产品适用于对人体浅表部位直线或弧线,不放置引流,愈合较快的II类伤口皮肤和粘膜的缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分清创缝合型和清创换药型。其中清创缝合型由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用手术洞巾、一次性使用棉球、普通手术刀片、一次性使用无纺布口罩、一次性使用医用帽子、一次性使用无菌注射器或全玻璃注射器(仅供冲洗用)供选配。清创换药型主要由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用棉球供选配。产品采用有医疗器械注册证产品组成。 产品的具体配置请见附件。 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由缝合针和缝合线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为聚乙醇酸(Polyglycolic acid)。缝合线表面有聚己内酯(Polycaprolactone)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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