| 器械名称 | 一次性使用清创缝合换药包 | 奥尔 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 清创缝合型：(A1、A2、A3、A4、B1、B2、C1、C2、C3、C4)清创换药型：(A1、A2、B1、B2) | AYQ-55(A、B、C)、 AYQ-75(A、B、C) 、AYQ-90(A、B、C)、 AYQ-100(A、B、C) |
| 产家 | 上海贝敦克医疗电子有限公司 | 常州奥尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床清创缝合或清创换药用。 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。 |
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| 产品说明 | 一次性使用直线型切割吻(缝)合器和钉仓组件由钉仓、抵钉座支架、钉仓支架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、缝合钉、切割刀和钉仓盖构成，抵钉座支架采用12Cr18Ni9材料制成，抵钉座支架罩、活动手柄罩、钉仓外壳采用ABS材料制成，切割刀采用30Cr13材料制成，缝合钉采用TA1/TA2材料制成。 | |
| 用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 | |
| 结构及其组成 | 产品分清创缝合型和清创换药型。其中清创缝合型由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用手术洞巾、一次性使用棉球、普通手术刀片、一次性使用无纺布口罩、一次性使用医用帽子、一次性使用无菌注射器或全玻璃注射器(仅供冲洗用)供选配。清创换药型主要由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用棉球供选配。产品采用有医疗器械注册证产品组成。 产品的具体配置请见附件。 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品应无菌。 | |
| 注意事项 |
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