| 器械名称 | 一次性使用清创缝合换药包 | 一次性使用直线型切割缝合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 清创缝合型：(A1、A2、A3、A4、B1、B2、C1、C2、C3、C4)清创换药型：(A1、A2、B1、B2) | |
| 产家 | 上海贝敦克医疗电子有限公司 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床清创缝合或清创换药用。 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 |
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| 产品说明 | 一次性使用直线型切割吻合器和钉仓由钉仓(ABS)、抵钉座支架(12Cr18Ni9)、钉仓支架、抵钉座支架罩(ABS)、活动手柄罩(ABS)、推动块、缝合钉(TA1/TA2)、切割刀(30Cr13)和钉仓盖组成，吻合器和钉仓组件根据手术中切割长度、缝合组织的厚薄不同分为若干规格。每把吻合器可选配1-5个钉仓。切割刀硬度≥377HV0.2；包装封口剥离强度为0.1～0.5N/mm。产品应无菌。 |
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| 用途 | 胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合 | |
| 结构及其组成 | 产品分清创缝合型和清创换药型。其中清创缝合型由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用手术洞巾、一次性使用棉球、普通手术刀片、一次性使用无纺布口罩、一次性使用医用帽子、一次性使用无菌注射器或全玻璃注射器(仅供冲洗用)供选配。清创换药型主要由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用棉球供选配。产品采用有医疗器械注册证产品组成。 产品的具体配置请见附件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | l一次性使用，杜绝交叉感染。 l可根据组织厚度作相应的缝合厚度调节。 l具有8种规格，是手术更加便利。 l进口钛丝，确保缝合口抗拉强度。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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