| 器械名称 | 一次性使用清创缝合换药包 | 带可吸收线缝合针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 清创缝合型：(A1、A2、A3、A4、B1、B2、C1、C2、C3、C4)清创换药型：(A1、A2、B1、B2) | 缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0,缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针,缝针规格见附表。 |
| 产家 | 上海贝敦克医疗电子有限公司 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 该产品供临床清创缝合或清创换药用。 | 供缝合人体软组织用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分清创缝合型和清创换药型。其中清创缝合型由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用手术洞巾、一次性使用棉球、普通手术刀片、一次性使用无纺布口罩、一次性使用医用帽子、一次性使用无菌注射器或全玻璃注射器(仅供冲洗用)供选配。清创换药型主要由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用棉球供选配。产品采用有医疗器械注册证产品组成。 产品的具体配置请见附件。 | 该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械,连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸,化学式为(C2H2O2)n;缝线由多股编织而成,缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色,缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成,针体粗糙度Ra值不大于0.8μm,硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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