| 器械名称 | 一次性使用清创缝合换药包 | PDS II缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 清创缝合型：(A1、A2、A3、A4、B1、B2、C1、C2、C3、C4)清创换药型：(A1、A2、B1、B2) | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 上海贝敦克医疗电子有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品供临床清创缝合或清创换药用。 | 用于软组织的闭合，包括儿科心血管组织、显微手术和眼科手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分清创缝合型和清创换药型。其中清创缝合型由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用手术洞巾、一次性使用棉球、普通手术刀片、一次性使用无纺布口罩、一次性使用医用帽子、一次性使用无菌注射器或全玻璃注射器(仅供冲洗用)供选配。清创换药型主要由一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套、医用纱布片、一次性使用镊子，另有一次性使用棉球供选配。产品采用有医疗器械注册证产品组成。 产品的具体配置请见附件。 | 该产品是带针缝合线，其中针的材料是不锈钢，线是对二氧环已酮聚合而形成的聚醚制成的无菌人工合成吸收性缝线，聚合物分子式为（C4H6O3）n。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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