| 器械名称 | 羟基磷灰石涂层人工髋关节 | 髋关节假体(商品名：Global Acetabular Cup) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 捷迈责任有限公司 |
| 适用范围 | 用于人工髋关节置换。 | 该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术，用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD)，如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成，可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造，带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造，内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金，内衬采用超高分子量聚乙烯，带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。 | 该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。其中髋臼壳由纯钛制成，分为无孔和多孔型式，带有纯钛制成的顶端螺塞；锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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