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基本资料对比
器械名称 羟基磷灰石涂层人工髋关节安群 Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件48人份/盒,96人份/盒
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司深圳市安群生物工程有限公司
适用范围 用于人工髋关节置换。供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。
用途 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末
结构及其组成 该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成,可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造,带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造,内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金,内衬采用超高分子量聚乙烯,带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。
使用方法 供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅲ型前胶原氨基末,若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
产品特点 试剂盒应包括下列主要部分:包被有PⅢNP单抗的微孔板、PⅢNP校准品1套A-E(该校准品已标定,浓度为5,10,20,40,60ng/ml)、结合抗体(兔抗人PⅢNP多抗)、酶标记物(HRP标记的羊抗兔IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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