器械名称 | 羟基磷灰石涂层人工髋关节 | 膝关节假体(商品名:A系列膝关节假体) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附页 |
产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
适用范围 | 用于人工髋关节置换。 | 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成,可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造,带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造,内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金,内衬采用超高分子量聚乙烯,带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。 | 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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