| 器械名称 | 有研亿金 记忆合金血管支架 | 波士顿 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element Plus) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TNS-X2（喇叭口形） | 见附页 |
| 产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 与放送器配合使用。用于Ⅲ型主动脉夹层动脉瘤和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 喇叭口形支架由镍钛记忆合金丝编织成的Z字形结构支架和覆在表面的涤纶膜组成，联结处使用记忆合金弹簧。合金丝中镍含量：55.40～56.00％。支架直径（mm）：18～40；支架长度（mm）：60～120；膜厚（mm）：0.10。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 与放送器配合使用。用于Ⅲ型主动脉夹层动脉瘤和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。 |
| 结构及其组成 | 喇叭口形支架由镍钛记忆合金丝编织成的Z字形结构支架和覆在表面的涤纶膜组成，联结处使用记忆合金弹簧。合金丝中镍含量：55.40～56.00％。支架直径（mm）：18～40；支架长度（mm）：60～120；膜厚（mm）：0.10。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 与放送器配合使用。用于Ⅲ型主动脉夹层动脉瘤和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 喇叭口形支架由镍钛记忆合金丝编织成的Z字形结构支架和覆在表面的涤纶膜组成，联结处使用记忆合金弹簧。合金丝中镍含量：55.40～56.00％。支架直径（mm）：18～40；支架长度（mm）：60～120；膜厚（mm）：0.10。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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