| 器械名称 | 记忆合金食道支架（Grikin 食道支架） | 有研亿金 漏斗胸矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表1 | 见附件 |
| 产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 |
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| 产品说明 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 | |
| 用途 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 | |
| 结构及其组成 | 记忆合金食道支架由TiNi记忆合金丝材编织的网状结构和覆在表面的医用级硅橡胶膜组成，包括食膜型和食膜防返流型，形状包括单喇叭口形、双喇叭口形和球头形。 | 漏斗胸矫形器由矫形板（PEC-B）和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10，矫形板的室温弯曲角度≥100°，承受的压力≥3500N。一次性使用产品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
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