| 器械名称 | 记忆合金食道支架（Grikin 食道支架） | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表1 | 见附件 |
| 产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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| 产品说明 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成，选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注：①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜；②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 记忆合金食道支架由TiNi记忆合金丝材编织的网状结构和覆在表面的医用级硅橡胶膜组成，包括食膜型和食膜防返流型，形状包括单喇叭口形、双喇叭口形和球头形。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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