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基本资料对比
器械名称 赫之源 记忆合金管腔内支架乐普 洗脱支架系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 食道支架 HZY S1860/1880/18100/18120/18140/2060/2080/20100/20120/20140 胆道支架 HZY D1040/1050/1060/1070/1080/10100/0840/0850/0860/0870/0880/08100直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
产家 北京赫之源医疗器械制品有限公司北京乐普医疗器械有限公司
适用范围 临床主要用于扩张食道/胆道或防止、减少经扩张后食道/胆道的再狭窄。用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。

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说明书对比
产品说明 该产品由镍钛合金丝编织而成,形状为直型。环氧乙烷灭菌。 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
用途 临床主要用于扩张食道/胆道或防止、减少经扩张后食道/胆道的再狭窄。 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
结构及其组成 该产品由镍钛合金丝编织而成,形状为直型。环氧乙烷灭菌。 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
使用方法
产品特点 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
注意事项

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