| 器械名称 | 新华 计划生育、妇产科成套手术器械 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型，1人份/袋，25袋/盒，40袋/盒，50袋/盒，100袋/盒。 | |
| 产家 | 新华手术器械有限公司 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 适用范围 | 供临床作妇产科及计划生育手术等用。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供临床作妇产科及计划生育手术等用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品按用途分为妇产科基础器械（FJ-I型器械，包括26种器械）、新型妇产科器械（FJ-Ⅱ型器械，包括20种器械）、人工流产器械（RL-Ⅰ型器械，包括20种器械）、女性结扎手术器械（RL-Ⅱ型器械，包括21种器械）、男性结扎手术器械（RL-Ⅲ型器械，包括4种器械）、女扎包（RL-Ⅳ | 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期：原包装于4～30℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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