| 器械名称 | 脊柱外固定专用器械 | 一次性使用内镜抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A | |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用 | 产品与内窥镜配套使用，用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。 |
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| 产品说明 | 与后路内固定系统联合使用，适用于L5～S1腰椎融合术：用于治疗需要进行融合治疗的假关节、不成功的椎间融合、椎管狭窄、脊椎前移(1级和2级)，或经病史和放射影像学确认的椎间盘退行性病变所致的背部疼痛；不用于治疗严重的脊柱侧弯、严重的脊椎前移(3和4级)、脊柱肿瘤或创伤。 | 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成，包塑层由PE材料制成，抓样钳由17－4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整，二片钳头张开角度应不小于90°；抓样钳硬度为220～550HV；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内刺激反应，细胞毒性反应不大于1级。 |
| 用途 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用 | |
| 结构及其组成 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 脊柱骨折复位，椎体滑脱复位及脊柱侧弯矫正手术操作 | |
| 注意事项 |
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