| 器械名称 | 脊柱外固定专用器械 | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Φ5 *** | |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 与后路内固定系统联合使用，适用于L5～S1腰椎融合术：用于治疗需要进行融合治疗的假关节、不成功的椎间融合、椎管狭窄、脊椎前移(1级和2级)，或经病史和放射影像学确认的椎间盘退行性病变所致的背部疼痛；不用于治疗严重的脊柱侧弯、严重的脊椎前移(3和4级)、脊柱肿瘤或创伤。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
| 结构及其组成 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 脊柱骨折复位，椎体滑脱复位及脊柱侧弯矫正手术操作 | |
| 注意事项 |
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