| 器械名称 | 脊柱外固定专用器械 | 重型抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SK401-186型 | |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 与后路内固定系统联合使用，适用于L5～S1腰椎融合术：用于治疗需要进行融合治疗的假关节、不成功的椎间融合、椎管狭窄、脊椎前移(1级和2级)，或经病史和放射影像学确认的椎间盘退行性病变所致的背部疼痛；不用于治疗严重的脊柱侧弯、严重的脊椎前移(3和4级)、脊柱肿瘤或创伤。 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现 |
| 用途 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用 | |
| 结构及其组成 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 | 产品所用与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分符合YY/T0294.1-2005标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 脊柱骨折复位，椎体滑脱复位及脊柱侧弯矫正手术操作 | |
| 注意事项 |
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